Das Problem ist nicht der Impfstoff, sondern der Transport | The European

Warum der Pfizer-BioNTech-Impfstoff kein Heilmittel für alle Coronavirus-Krankheiten ist

Egidius Schwarz16.11.2020Medien, Wissenschaft

Der von Pfizer und BioNTech entwickelte Impfstoff hat Hoffnungen auf das Ende der Pandemie geweckt, nachdem das Zwischenergebnis der Studien eine Wirksamkeit von 90 Prozent zeigte. Es bleiben jedoch Fragen zur Sicherheit, zur Verbreitung und zur genauen Auswirkung auf das Virus.

Buchstabenwürfel mit Corona, Foto: imago images / Steinach

Bevor der Impfstoff von Gesundheitsbehörden auf der ganzen Welt zur Verwendung zugelassen wird, muss er bestimmte Sicherheitsanforderungen erfüllen, die je nach Gerichtsbarkeit unterschiedlich sind.

In den Vereinigten Staaten verlangt die Food and Drug Administration von den Herstellern, dass sie nach der zweiten Dosis des Impfstoffs bei der Hälfte der Probanden zwei Monate lang Sicherheitsdaten vorlegen, bevor der Impfstoff für den Notfalleinsatz zugelassen werden kann.

Pfizer hat erklärt, dass es damit rechnet, dies bis zur dritten Novemberwoche zu erreichen, und hat berichtet, dass bei den fast 40.000 Studienteilnehmern, die zwei Dosen des Impfstoffs erhalten haben, keine ernsthaften Nebenwirkungen aufgetreten sind.

Der US-Multi glaubt, dass er 50 Millionen Impfstoffdosen in diesem Jahr und bis zu 1,3 Milliarden Dosen im Jahr 2021 herstellen kann.

Ian Frazer, ein Professor an der Universität von Queensland, der den Impfstoff gegen das humane Papillomavirus miterfunden hat, sagte, es bestehe immer noch ein „geringes Risiko unerwarteter Sicherheitsprobleme“, und einige Menschen könnten sich weigern, den Impfstoff einzunehmen.

„Es hängt von ihrem Risikoniveau ab – ich würde es haben, wenn ich in einem Krankenhaus arbeiten würde“, sagte er. „Ich vermute, dass die meisten jungen Leute es sich in Australien zweimal überlegen wo es jetzt kein Virus mehr gibt.“

Terry Nolan, ein Impfstoffexperte an der Universität von Melbourne, sagte, dass er Sicherheitsbedenken gegen einen so schnell entwickelten Impfstoff zwar „verständlich“ finde, dass es aber für die Öffentlichkeit lebenswichtig sei, sich auf die Massenimmunisierung einzulassen.

„Solange es kein sehr hohes Schutzniveau für die Gemeinschaft gibt, besteht kaum Hoffnung, auch nur annähernd eine Herdenimmunität zu erreichen“, sagte Nolan.

Abgesehen von der Sicherheit könnten mögliche Komplikationen Virusmutationen sein, die die Wirksamkeit des Impfstoffs mit der Zeit beeinträchtigen könnten.

Gesundheitsbehörden auf der ganzen Welt haben darauf hingewiesen, dass die ersten Dosen eines erfolgreichen Impfstoffs an Hochrisikogruppen gehen werden, wie z.B. an Mitarbeiter an vorderster Front des Gesundheitswesens, Angestellte in Altenpflegeeinrichtungen und ältere Menschen.

Frazer sagte voraus, dass die breite Öffentlichkeit ein „Jahr oder länger“ warten müsse, bis sie Zugang zu dem Impfstoff haben werde.

Nolan schlug einen weniger konservativen Zeitrahmen vor und sagte, er erwarte, dass ein Impfstoff „lange vor“ einem Jahr zur Verfügung stehen werde.

Er sagte, der scheinbare Durchbruch von Pfizer deute darauf hin, dass auch andere Impfstoffe, die auf den gleichen Prinzipien basieren, wirksam sein würden, was „eine Frage des Komforts für die Welt sei, dass die Versorgung durch eine Reihe von Herstellern sehr wahrscheinlich ist”.

Nahezu ein Dutzend Impfstoffe befinden sich in groß angelegten, am Menschen durchgeführten Versuchen – bekannt als Phase 3-Studien –, darunter Kandidaten, die in den USA, China , Russland und Großbritannien .

Im August kündigte Russland als erstes Land die Zulassung eines Impfstoffs vor dem Abschluss umfangreicher Versuche am Menschen an, was bei Wissenschaftlern und Medizinern Skepsis und Kritik auslöste. Die russische Regierung erklärte später, dass die Zulassung des vom Moskauer Gamaleya-Institut entwickelten Impfstoffs „von den Ergebnissen der Phase-3-Studien abhängig“ sei. Im vergangenen Monat hatte der russische Präsident Wladimir Putin die Zulassung eines zweiten Impfstoffs bekanntgegeben noch bevor die Phase 3-Studien überhaupt begonnen hatten.

China hat den begrenzten Einsatz von drei Impfstoffen für einige Gruppen wie das Militär genehmigt, darunter den Impfstoff Sinovac Biotech, dessen Versuche am Montag nach einem „unerwünschten Ereignis“ von den brasilianischen Behörden kurz unterbrochen wurden. Die brasilianische Gesundheitsbehörde hat die Versuche am Mittwoch wieder aufgenommen nachdem bestätigt wurde, das ein Freiwilliger an Selbstmord und nicht an einer unerwünschten Reaktion auf den Impfstoff gestorben war. Chinesische Gesundheitsbehörden berichteten über keine unerwünschten Nebenwirkungen bei den Hunderttausenden von Dosen, die im Rahmen der Notfallverwendung des Sinovac-Impfstoffs und der Impfstoffe von CanSino Biologics und dem Wuhan Institute of Biological Products verabreicht wurden.

Regierungen auf der ganzen Welt haben riesige Summen in die vorzeitige Sicherung mehrerer verschiedener Impfstoffe investiert, wobei die Kosten pro Dosis von 32 bis 37 US-Dollar für den Impfstoff von Moderna bis zu einigen Dollar für das Angebot von AstraZeneca reichten. Die US-Regierung zahlte allein an Moderna 1,5 Milliarden US-Dollar, um 100 Millionen Dosen des Impfstoffkandidaten zu sichern.

Der Aufkauf potenzieller Impfstoffe durch die reichen Länder hat Bedenken hinsichtlich ihrer Verfügbarkeit in den Entwicklungsländern aufgeworfen.

Ab September hatten sich die entwickelten Länder, darunter die USA, Großbritannien, Australien und Japan sich mehr als die Hälfte der 5,3 Milliarden Dosen gesichert, die im Rahmen von Liefergeschäften von AstraZeneca, dem Gamaleya-Institut, Moderna, Pfizer und Sinovac vergeben wurden, so eine Analyse von Ofxam.

Als Reaktion auf solche Bedenken hat die globale Zusammenarbeit Covax mehr als 2 Milliarden US-Dollar von fast 100 reichen Nationen aufgebracht, um Impfstoffe zu kaufen und an ärmere Länder zu verteilen.

Die Verteilung stellt aufgrund des besonderen Lagerbedarfs des Impfstoffs eine große Herausforderung dar, insbesondere in einkommensschwächeren Ländern mit weniger entwickelter Infrastruktur. Im Gegensatz zu den meisten Impfstoffen, die in einem normalen Kühlschrank gelagert werden können, muss der Impfstoff von Pfizer/BioNTech bei -80 Grad Celsius aufbewahrt werden. Gefrierschränke, die in der Lage sind, solche Temperaturen zu halten, sind selbst in großen Krankenhäusern in Industrieländern unüblich. Pfizer hat erklärt, dass das Unternehmen plant, Trockeneis für den Transport des Impfstoffs auf dem Land- und Luftweg zu den Verteilungszentren auf der ganzen Welt zu verwenden, was eine gewaltige logistische Leistung darstellt.

„Gibt es an den Impfstellen genügend Ultra-Niedrigtemperatur-Kühlschränke“, fragte John Siu Lun Tam, ein Impfungsexperte an der Polytechnischen Universität Hongkong. „Woher sollen wir wissen, ob die ‘ultra-niedrige Kühlkette’ eingehalten wurde und ob der Impfstoff, den Sie erhalten, nicht inaktiviert ist?“ „Für den vollständigen Impfprozess sind zwei Injektionen erforderlich“, sagte Tam. Es wird eine logistische Frage sein, wie sichergestellt werden kann, dass die Menschen tatsächlich zwei Dosen erhalten.

Eine große Unbekannte bleibt die Wirksamkeit des Impfstoffs, um die Übertragung des Virus zu stoppen. Der Pfizer/BioNTech-Kandidat hat sich bei der Prävention von Krankheiten als vielversprechend erwiesen, aber es gibt bisher nur wenige Hinweise darauf, dass er die Ausbreitung der Infektion unter den Menschen wirksam stoppen kann.

„Die Tierstudien, die bisher im Vorfeld durchgeführt wurden, darunter auch einige Challenge-Studien an Affen, deuten darauf hin, dass diese Impfstoffklasse die Übertragung des Virus möglicherweise nicht verhindern kann“, sagte Nolan.

Das könnte dazu führen, dass die Behörden ihre Pandemieeinschränkungen erheblich verlängern. Pläne für uneingeschränkte internationale Reisen für Personen mit einem „Gesundheitspass“, aus dem hervorgeht, dass sie geimpft worden sind, könnten so warten müssen.

„Das ganze Quarantäne-Geschäft ist sehr, sehr schwierig“, sagte Nolan. Völlig freie Reisemöglichkeiten für diejenigen, die, sagen wir, einen Reisepass haben, wäre das, was wir uns erhoffen, aber wir können im Moment nicht garantieren, dass dies geschehen würde.

 

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